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省药监局相关负责人介绍，省药监局对持有人提交的报告资料进行风险研判，定期进行药品生产质量安全风险会商，必要时可以组织开展药品生产现场检查或延伸检查，并根据检查结果采取适当的风险控制措施；通过日常监督检查或其他渠道，发现持有人未按本规定要求报告有关事项且药品存在质量安全隐患的，可依法采取约谈、告诫、限期整改等措施，同时将持有人列入重点监管对象名单，加密检查频次，涉嫌违法的，按程序将相关线索移交省局稽查部门处置。
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